Sporbarhet

= = Med sporbarhet menes at noe kan spores tilbake til opprinnelsen. Sporbarhet oppnås ved at alle ledd i hendelseskjeden utfører registreringer/målinger og oppbevarer dokumentasjon av hva som har skjedd. Sporbarhet er en viktig del av kvalitetsstyring.

For at en måling skal kunne dokumenteres, må måleresultatene være sporbar. Sporbarhet er en egenskap ved en målestandard som gjør at en kan relateres til resultatverdien til en referanse, som ofte er en internasjonal standard. Sporbarheten baserer seg på en ubrutt kjede av målinger som leder til en kjent referanseverdi hvor alle sammenlikningene har en angitt usikkerhet. Sammenlikningen utføres ofte med en kalibrering. Kravet til sporbarhet er at kalibreringen skal være sporbar til nasjonale eller internasjonale normaler, slik som SI enhetene. I Praksis vil det si at man må kalibrere måleutstyret hos et laboratorium som har den nasjonale standard, eventuelt kan man bruke et laboratorium som har fått sine referanser kalibrert opp mot den nasjonale standard. Det kan godt være mange ledd i kjeden, men måleresultat i hvert ledd må være dokumentert med usikkerheten. (3)

Ved validering av en metodes Riktighet bør man blant annet kjenne metodens sporbarhet. De skal kunne spores så høyt opp i sporbarhetsskjeden som mulig. Hvor høyt i kjeden man kommer, kommer an på tilgjengeligheten av referansemetoder og referansematerialer som sikrer overføring av SI-enheten nedover i sporbarhetskjeden.

***AKL:** Akkreditert kalibreringslaboratorium. **BIPM:** Bureau international des poids et mesures (The Internasjonal Bureau of Weights and Mesures). **CGPM:** Conférence générale des poids et mesures. **PL:** Produsentens laboratorium. **NMI:** Nasjonalt metrologiinstitutt.

//**Figur 1**// – Sporbarhetsskjeden, usikkerheten øker nedover fra primær referansemetode (2)

Det er leverandøren og produsentens ansvar å skaffe dokumentasjon på sporbarhet så langt det er mulig. For å kunne dokumentere en måling, må kalibrator, kontroll og reagenser være mulig og spore tilbake til produsenten. Det kan være at prøven går gjennom mange ledd før det ferdige resultatet, det er derfor viktig at alle måleresultater for hvert ledd er dokumentert, og at der er oppgitt usikkerhet for hver analyse.Ved et laboratorium skal måleutstyret være sporbart og kalibrert mot en standard.

Kilder:
Burtis, C.A. & Ashwood, E.R. Tietz fundamentals of clinical chemistry sixth edition, side 225-226 (1) [] (2) [] (3)